iso27001 发表于 2023-5-12 01:01:33

宁夏石嘴山iso13485认证申请



联系方式：
手机：4006466645
公司地址：宁夏银川市西夏区名人大厦8楼

iso13485科普：
（11）放射诊疗科室及放射性实验室应认真履行操作规程，做好开机等自检工作；操作者若发现机器故障等意外情况应按章处置，若同时并有可疑放射性污染或损害，应在1小时内上报辐射安全管理办公室
（12）各使用部门的放射源要指定专人保管。每天自查一次。
（13）放射源必须进行编号，并在存源的容器上贴上标签，内容包括：核素名称、活度出厂日期、出厂号、理化状态等。
（14）放射源管理必须单独建账，内容包括：编号、核素名称、生产厂家（产地）、测定日期、测定活度、购源日期、含源设备、所属部门、用途、借入借出记录、核查情况、理化状态等。定期检查，做到账物相符，并对检查结果做书面记录。

石嘴山iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。石嘴山医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为石嘴山医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

石嘴山企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足石嘴山市场预期。iso13485认证对石嘴山医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的石嘴山企业，帮助这些石嘴山企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


本文地址：http://www.isorenzheng.org/thread-28905-1-1.html
页: [1]
查看完整版本: 宁夏石嘴山iso13485认证办理申请