iso27001 发表于 2023-5-8 01:03:46

青海海北iso13485认证申请



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iso13485科普:
(27)放射性废物须严加管理、登记,由辐射安全管理办公室委托相应科室统一处理,不得作为普通垃圾处理,严禁擅自处置。
(28)各相关科室(或实验室)须向辐射安全管理办公室提交放射性废物的处理办理申请,内容包括:放射性废物的种类、核素名称、数量、购置日期、状态(气态、液态、固态)、物理化学性质(可燃性、不可燃性)、处理原因、处理方式等。经审核同意后,委托相关科室将放射性废物集中进行处理
(29)放射性废物需要运输至院外指定处理地点时,辐射安全管理办公室需以书面形式向主管部门提出办理申请,环保部门对包装容器内外放射性剂量水平进行测量后出具运输剂量检测报告,公安部门出具放射性物质运输许可证明,由具有资质的承运单位将待处理的放射性废物转运至认可的放射性废物库封存。

海北iso13485认证简介:
ISO13485中医疗器械质量管理体系,由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了iso13485,对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。海北医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为海北医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

海北企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定,其安全和质量满足海北市场预期。iso13485认证对海北医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的海北企业,帮助这些海北企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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