iso27001 发表于 2023-5-5 01:01:27

四川巴中iso13485认证申请



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iso13485科普：
呼吸机是一种能代替、控制或改变人的正常生理呼吸，增加肺通气量，改善呼吸功能，减轻呼吸功消耗，节约心脏储备能力的装置。呼吸机利用机械装置移动空气进出肺部，为生理上无法呼吸或者呼吸不足的病人提供呼吸，用于各种原因所致的呼吸衰竭、大手术期间的麻醉呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，在现代医学领域内占有十分重要的位置呼吸机根据通气模式、适用对象、工作原理有很多分类。而大多数呼吸机都由以下部分组成：呼吸回路、控制系统、监视器、报警装置和气源。


巴中iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。巴中医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为巴中医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

巴中企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足巴中市场预期。iso13485认证对巴中医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的巴中企业，帮助这些巴中企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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