iso27001 发表于 2023-2-22 01:00:36

湖南常德iso13485认证申请



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iso13485科普：
③成立设备采购领导小组，负责全院所有医疗器械采购管理工作
④审议医院设备年度购置计划，监督检查设备计划的执行情况，对大型仪器设备的配置选型进行论证，指导仪器设备集中采购和招标采购工作。
⑤指导仪器设备统管共用、协调共用、开放使用、调剂使用，监督检查设备使用情况和运行机制、管理体制的落实情况。
⑥研究解决与仪器设备有关的其他重要问题

常德iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。常德医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为常德医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

常德企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足常德市场预期。iso13485认证对常德医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的常德企业，帮助这些常德企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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