iso27001 发表于 2023-2-12 01:00:06

江西抚州iso13485认证申请

江西抚州iso13485认证办理申请
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iso13485科普：
合作型维修合同：在一部分医疗设备使用过程中，涉及需要使用一定量的消耗材料。如血液透析机。可利用此类设备的特点，通过向生产与销售商购买耗材方式，在双方互利互惠的原则下，签订合作型维修合同，医院购买耗材，生产销售商负责设备的维护保养。
单次型维修合同：单次维修为医疗设备最多的维修方式。医院可与维修服务商事先就设备维修问题达成协议，洽谈好维修价格，了解常用配件的价格，签订单次维修合同。一旦设备出现故障，可直接报修，达到快速维修的目的。

抚州iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。抚州医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为抚州医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

抚州企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足抚州市场预期。iso13485认证对抚州医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的抚州企业，帮助这些抚州企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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