iso认证 发表于 2021-5-17 07:43:56

什么是iso认证远程审核?

什么是iso认证远程审核?
ISO 19011:2018《管理体系审核指南》将审核定义为“为获取客观证据并进行客观评价,以确定审核准则的满足程度的系统、独立和形成文件的过程”。

对于各种iso认证远程审核有许多不同的术语用来描述:例如电子审核、虚拟审核、案头审核和文件审核最为常见。有时,这些关于iso认证远程审核的术语被交替使用,有时定义还有所不同。通常,无论是审核还是虚拟审核,文件审核或案头审核被认为是在首次会议之前对于一次规模较大审核的文件评审活动。

对于本文而言,iso认证远程审核适用于所有这些术语,并且iso认证远程审核被定义为“当审核小组不在审核现场时,由审核小组同时进行或在受审核方参与情况下进行的审核活动”。这些iso认证远程审核活动可以包括评审记录的信息、进行访谈、通过视频辅助进行观察、分析数据和趋势,以及通过视频回放对产品进行重新检查。

在考虑进行有效iso认证远程审核的必要条件之前,要认识到以下不是iso认证远程审核:

制定一个自我评估检查表
这包括与适用的ISO质量管理体系标准条款相一致的检查表。审核是一个过程,一个过程意味着过程负责人正在做某项工作。换句话说,审核员不能通过将自己的工作传递给供应商,来评估其自己的质量管理体系。可以让供应商进行自我评估,但是,这不是代替独立审核。

填写其他表格
供应商填写的其他表格,无论是冠以某种名义的评估、审核或评审,还是与质量管理体系或制造业务各个方面有关,都不应被视为审核。

评审质量手册和ISO证书
虽然这是一件好事,并应该是审核的一部分,但是这一评估水平本身并不应被视为一次审核。

由于时间或金钱因素而错过现场访问
进行iso认证远程审核应该是一种慎重而周密的计划,并且是平衡了风险和资源的决定。进行iso认证远程审核不应该是一种基于时间紧迫而采取的简单而临时性的决定。这就是为什么必须有一个既定的决策框架,以确定何时进行iso认证远程审核可能最为适当,并可作为供应商管理过程的一部分。


这个场景听起来是否熟悉?两名审核员被安排对供应商进行为期两天的现场审核。然而,根据业务需求,要求审核从现场访问转换为案头审核。突然之间,这个审核只需要一个审核员,预计半天就能够完成。

当然,有时iso认证远程审核可以节省时间和金钱,因为iso认证远程审核不需要出现在审核现场,但是审核的总体广度和深度以及所需要的努力应保持不变。那么这种现场审核和iso认证远程审核的分离从何而来?坦率来讲,在大多数情况下,iso认证远程审核并不像现场审核那样受到重视。
曾有文章指出,“值得小心的是,如果决定不进行现场审核,那么有时可能会存在一种将案头审核作为一个选择的倾向。”这是个大错误!进行适当的案头审核可能需要数个小时才能完成,至少需要4~8个小时。

iso认证远程审核需要策划、时间、资源和实施审核最佳实践,就像进行现场审核一样。事实上,在进行iso认证远程审核时,花费足够的时间和遵循最佳实践更加重要,因为审核员(至少在大多数情况下)缺乏能够在审核现场见证所发生的运行情况并将其与文件化的期望进行比较的机会。


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