iso认证 发表于 2021-3-1 08:28:28

做好研发质量管理的前提条件

做好研发质量管理的前提条件
      首先，研发质量管理的基本前提是研发的业务流程要理清楚。很多企业的研发管理者说，我们搞产品开发这么多年了，流程肯定是有的，要不然怎么做得出产品呢?然而，大多数企业的产品开发流程可操作性不强，基本上是按GXP的要求设计的，一般是4到7页纸，产品开发流程独孤一剑(只有一个层次)，有少量的模板或检查表，企业经常是写流程的人不执行流程，执行流程的人不写流程，开发流程是GXP办或质量部或研发管理办为开发人员写的，而研发人员觉得这个流程只是为了应付国家的要求，缺乏可操作性，实际工作中就不按照流程操作，在大多数研发人员眼里按流程操作是做不出产品来的，还不如自己的经验来得实在。

      iso认证企业对流程的管理也存在两个极端，一是流程经常变，使用人员无所适从，二是流程没有责任人，没有人维护，纸上的规定与实际运作相差太远还没有修订，对于一些新的业务，老流程不适合了也没有人改，业务部门等不及了就自己搞一套，另立山头，也不管是否符合公司的体系，直接挑战公司的权威部门，权威部门没有能力也没有精力管，也就作打鸟状--睁只眼闭只眼。这实际上不仅仅是企业才存在这样的问题，我们国家的法制建设尤为典型，法制建设总是滞后于社会新业务的发展，经常以司法解释对付之，实在对应不了就象对付传销一样把它强制毙掉。企业的管理者也如法炮制，上头一压下来就不顾实际的加大打击力度，导致底层人员怨声载道，干群关系极不融洽，到最后干脆溜之大吉—不干了。

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