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iso13485认证标准8.2条款监视和测量的应用

iso13485认证标准8.2条款监视和测量的应用
iso13485认证标准8.2条款监视和测量的原文
8.2监视和测量
8.2.1反馈
为测量质量管理体系的有效性，组织应对有关组织是否已满足顾客要求的相关信息进行收集和监视。
应确定获取和利用这种信息的方法并形成文件组织应将反馈过程的程序形成文件。反馈过程应包括从生产和生产后的活动中收集数据的要求
从反馈过程中收集的信息应用作监视和保持产品要求的风险管理的潜在输入以及产品实现或改进的潜在输入
如果适用的法规要求规定组织从生产后的活动中获取经验，则对这一经验的评审应构成反馈过程的一部分。
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iso13485认证标准8.2条款监视和测量的应用
8.2监视和测量
8.2.1反馈
品质部负责制定《顾客反馈的监视和测量控制程序》（CMS-02-821），规定顾客反馈信息的收集渠道、顾客满意度的测评方法及应采取的措施。
8.2.1.1技术支持中心负责采用适当的方法和措施，通过适当的渠道，征询和监控公司是否已顾客要求的信息，作为对质量管理体系绩效的一种测量。
8.2.1.2技术支持中心、国际贸易部每年定期向顾客发出《顾客满意度调查表》，调查顾客对公司产品和服务的满意程度，并收集相关的意见和建议。技术支持中心、国际贸易部对调查表分类、整理、测评，将结果反馈品质部。
8.2.1.3技术支持中心、国际贸易部、电子商务部、品质部等相关部门也可以通过顾客的投诉、与顾客的日常沟通、相关方（如媒体、监管部门）的信息反馈等渠道获取顾客的反馈信息。
8.2.1.4品质部对顾客满意度测评结果的反馈信息及其它各方反馈的信息进行综合整理，了解公司的产品和服务满足顾客需求和期望的程度，识别出需要改进的方面，提供质量问题的早期报警，组织相关部门采取相应的纠正措施或预防措施。
8.2.1.5顾客满意的监视和测量结果应提交管理评审。


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