iso认证年审 发表于 2021-2-2 16:29:11

iso13485认证标准5.3条款质量方针的应用

iso13485认证标准5.3条款质量方针的应用
iso13485认证标准5.3条款质量方针的原文
5.3质量方针
最高管理者应确保质量方针
a）与组织的宗旨相适应；
h）包括对满足要求和保持质量管理体系有效性的承诺
c）提供制定和评审质量目标的框架；
d）在组织内得到沟通和理解；
e）在持续适宜性方面得到评审
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iso13485认证标准5.3条款质量方针的应用
总经理负责质量方针的制定并确保其符合以下要求：
5.3.1 质量方针的内容应满足：
1）与公司的经营宗旨相适应。
2）包括对满足顾客要求、法规要求、其他相关方要求和保持质量管理体系有效性的承诺。
3）提供制定和评审质量目标的框架。
4）文字精炼，易于理解和沟通。
5.3.2质量方针的动态管理
总经理应结合管理评审或在必要时，组织管理者代表等人员对质量方针的充分性、适宜性、有效性进行评价，并根据需要进行修订，确保质量方针始终是充分和适宜的。
5.3.3公司现行质量方针见本手册0.4。。


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