iso认证年审 发表于 2021-2-2 16:28:20

iso13485认证标准5.1条款管理承诺的应用

iso13485认证标准5.1条款管理承诺的应用
iso13485认证标准5.1条款管理承诺的原文
5.1管理承诺
最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并保持其有效性的承诺提供证据
a）向组织传达满足顾客和适用的法规要求的重要性；
b）制定质量方针
c）确保质量目标的制定；
d）进行管理评审；
e）确保资源的获得
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iso13485认证标准5.1条款管理承诺的应用
5.1.1总经理积极参与公司质量管理体系的建立、运行和改进活动，并发挥领导作用，使公司的质量方针和目标与经营宗旨、内部环境统一起来，激励所有员工为实现质量方针和目标而努力工作。
5.1.2总经理理解并知晓在公司传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性。在公司内通过宣传、培训和会议等多种形式，向全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性，使全体员工树立“只有满足顾客要求和法规要求公司才能生存和发展”的观念。
5.1.3总经理负责制定和批准公司的质量方针，并确保质量目标的制定，并以恰当方式宣传和贯彻。
5.1.4总经理定期进行管理评审，具体见本章5.6节“管理评审”。
5.1.5总经理根据质量管理体系运行的需要、满足顾客要求和法律法规要求的需要，提供充分的资源，包括资金、人员、设施、设备、技术和环境，保持质量管理体系始终良好运行。


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