iso认证老师 发表于 2021-2-2 15:48:35

iso22000认证标准8.5.4条款危害控制计划的应用

iso22000认证标准8.5.4条款危害控制计划的应用

iso22000认证标准8.5.4条款危害控制计划的原文：
8.5.8.5.4条款危害控制计划总则
组织应建立、实施和保持危害控制计划。应保持危害控制计划的文件化信息，并针对每个CCP或OPRP 的每项控制措施，包括以下信息：
a)该CCP或OPRP所控制的食品安全危害；
b)CCP点的关键限值或OPRP的行动准则；
c)监视程序；
d)当不符合关键限值或行动准则时，应采取的纠正；
e)职责和权限；
f)监视记录。
8.5.4.2关键限值和行动准则的确定
应规定CCPs点的关键限值和OPRP s的行动准则。其确定的理由应作为文件化信息予以保持。CCP的关键限值应是可测量的。符合关键限值应确保不超过可接受的水平。
OPRP的行动准则应是可测量的或可观察的。符合行动准则应有助于保证不超过可接受的水平。
8.5.4.3CCP和OPRP的监视系统
在每个CCP，应为每个控制措施及其组合建立监视系统，以发现关键限值的任何失效。该系统应包括所有针对关键限值的有计划的测量。
对于每个OPRP，应为控制措施或控制措施的组合建立监视系统，以发现行动准则的失效。每个CCP和每项OPRP的监视系统应由文件化信息构成，包括：
a)在适当的时间范围内提供结果的测量或观察；
b)所用的监视方法或装置；
c)适用的校准方法，或者对于OPRP，用于证实测量或观察可靠的等效方法（见8.7）；
d)监视频次；
e)监视结果；
f)与监视有关的职责和权限；
g)与评价监视结果有关的职责和权限。
针对每一CCP，监视的方法和频次应能够及时发现任何关键限值的失效，以便及时隔离和评估产品
（见8.9.4）。
对于每一OPRP，监视方法和频次应与失效的可能性和后果的严重程度相适宜。
当监视OPRP是基于观察的主观数据（如视觉检验）时，该方法应有指导书或规范的支持。
8.5.4.4不符合关键限值或行动准则时的措施
组织应规定在关键限值或行动准则不符合时所采取的纠正（见8.9.2）和纠正措施（见8.9.3），并应确保：
a)潜在不安全产品不会被放行（见8.9.4）；
b)查明不符合的原因；
c)使CCP点或OPRP控制的参数恢复到关键限值或行动准则内；
d)防止再次发生。
组织应根据8.9.2采取纠正，并根据8.9.3采取纠正措施。
8.5.4.5危害控制计划的实施
组织应实施和保持危害控制计划，并保留形成文件化信息的实施证据。
iso22000认证标准8.5.4条款危害控制计划的应用：
8. 5. 4. 1公司按要求编制《危害控制计划》，对 CCP/OPRP进行管理。
危害控制计划包括下列内容：
a) 关键控制点/OPRP所控制的食品安全危害；
b) 控制措施；
c) 关键限值/OPRP行动准则；
d) 监视程序；
e) 关键限值超出/OPRP行动准则偏离时，应采取的纠正和纠正措施；
f) 职责和权限；
g) 监视的记录。
8. 5. 4. 2 关键控制点/OPRP的确定
食品安全小组通过 CCP 判断树(见附件)，并结合专业知识，判断某一步骤
是不是 CCP。
8. 5. 4. 3 确定CCP的关键限值/OPRP行动准则
食品安全小组为每个 CCP 建立关键限值，对每个OPRP制定行动准则，以确保终产品食品安全危害不
超过其可接受水平。
关键限值/OPRP行动准则确定依据：确定关键限值/OPRP行动准则要有科学依据，要参考下列资料：
a) 食品销售地国家的法律法规；
b) 食品销售地国家标准、行业标准；
c) 实验室的检测结果；
d) 相关专业科技文献；
e) 公认的惯例；
f) 客户、专家、消费者协会的建议等。
应将上述资料、证据形成 危害控制计划的支持性文件。
2) 确定关键限值/OPRP行动准则的注意事项
a) 关键限值/OPRP行动准则要合理、适宜、实用，要具有直观性、可操作性，要易于监测，且关键限值需可测量。关键限值可以是一个控制点，也可以是一个控制区间，也即关键限值是一个或一组最大值或最小值。/OPRP行动准则需便于观察或可测量。
b) 关键限值/OPRP行动准则要适宜，不要过严。否则即使没有发生影响到食品安全危害的情况，也要采取纠偏行动，导致生产效率下降和产品的损伤；不要过松，否则就会使产生不安全产品的可能性增加；
c) 应仅基于食品安全的角度来考虑建立关键限值/OPRP行动准则。当然企业还要综合考虑能源、工艺、产品风味等问题。
d) 要保证关键限值/OPRP行动准则的监测能在合理的时间内完成。
e) 偏离关键限值/OPRP行动准则时， 最好只需销毁或处理较少产品就可采取纠偏措施。
f) 最好不打破常规方式。
g) 不违背法规和标准。
h) 不需混合同于前提方案。
i) 基于感官检验确定的OPRP行动准则，应形成作业指导书/规范，由经过培训，考核合格的人员进行监视。
j) 每个CCP必须有一个或多个关键限值，每个OPRP必须有一个或多个行动准则。
8. 5. 4. 4 建立关键控制点/OPRP的监视系统
1) 食品安全小组为每个关键控制点/OPRP建立监视系统。监视系统包括所有针对关键限值的、有计划的测量或观察。
监视系统由“危害控制计划表”及相应的程序文件、作业指导书和表格构成。
2) 监视系统的要素及其要求如下所述：
a) 监视的对象：监视的对象是关键限值/OPRP的一个或几个参数。
b) 监视的方法：监视的方法应能保证快速(实时) 提供结果以便快速判定
关键限值/OPRP行动准则的偏离，保证产品在使用或消费前得到隔离。
c) 监视的设备：应根据监视对象和监视方法选择监视设备。
d) 监视的地点(位置) ：在所有的 CCP/OPRP处进行监视。
e) 监视的频次：监视可以是连续的，也可以是非连续的，如果条件许可，最好采用连续监控。监控的频率应能保证及时发现关键限值/OPRP的偏离，以便在产品使用或消费前对产品进行隔离。
f) 监视的实施者以及监视结果的评价人员：监视的实施者一般是生产线上的操作者，设备操作者，质量控制人员等。应明确监视人员的职责和权限。
监视结果的评价人员一般是有权启动纠正措施的人员。应文件化明确评价人员的职责。
g) 监视的记录：每个 CCP/OPRP的监视记录都要有监视人员和评价人员的签名。
h) 监视结果的评价：对监视结果要进行评价，以确定成功的领域，以及需要采取的纠偏措施。
8. 5. 4. 5 建立纠偏措施
食品安全小组在“危害控制计划表” 及相应的程序文件《纠正和预防措施
控制程序》、作业指导书中规定偏离关键限值/OPRP行动准则时所采取的纠正和纠正措施。
纠正和纠正措施由两个方面完成：
a) 纠正、消除产生偏离的原因，使 CCP/OPRP重新恢复受控，并防止再发生；
b) 按《不合格品和潜在不安全品控制程序》 的要求隔离、评估和处理在偏离期间生产的产品。





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