iso认证 发表于 2020-12-3 19:02:27

iso/ TS16791保证正确药剂的药品包装条形码规范

iso发布iso/ TS16791保证正确药剂的药品包装条形码规范
iso更新完成药品包装上的条形码规范。
在整个供应链中正确识别、标记和追踪药品，对于防止假药潜入市场至关重要。产品包装的国际机器可读编码是实现这一目标的有效方法，为此，iso刚刚修订完成相关的国际技术规范（TS）。

iso/ TS16791《健康信息学–药品包装标识的国际机器可读编码要求》概述了制造商和监管机构在药品包装上设置条形码所需了解的所有内容，并且适用于自动识别和数据捕获（AIDC）技术。它补充了iso药品标识系列标准（IDMP），该标准涵盖了各种法规要求，例如与开发、注册和生命周期管理有关的规制要求。

制定该规范的专家工作组召集人克里斯蒂安•海伊（Christian Hay）表示：“对这个最新版本标准的改进包含了一些新信息，例如与个性化医学有关的信息。我们还基于实际案例增加了IDMP标识符的示例，并进行了更改以使其与药品标识的其他相关标准保持一致。”

iso/ TS16791是由iso/ TC 215卫生信息学技术委员会的负责药房和药品业务的第6工作组（WG 6）制定的，该工作组的秘书处是由iso美国成员ANSI承担。


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