iso认证 发表于 2020-11-20 06:58:29

质量审核分类

质量审核分类
1、质量审核按审核的对象分类,可分为以下3 种:
(1) 产品质量审核。指对准备交给用户使用的产品的适用性进行审核;
(2) 工序质量审核。指对工序质量控制的有效性进行审核;
(3) 质量体系审核。指对企业为达到质量目标所进行的全部质量活动的有效性进行审核。

质量审核按目的分,又可分为内部和外部质量审核两种。

2、按审核人分类:
(1)社内审核,俗称内审
(2)第二方审核。指客户对公司的QSA、QPA
(3) 第三方审核。指具有资质的第三方机构的审核,也就是俗称的外审。

3、内部质量审核的步骤:

(1)审核策划

按照内审程序规定,制定年度审核计划,管理者授权成立审核组,由审核组长制定专项审核活动计划,准备审核工作文件,通知审核。工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。标准和文件必须是有效版本,必须已在现场实施。它们主要有:a)ISO9001标准;b)质量手册、程序文件、质量计划和记录;c)合同要求;d)社会要求(有关法律、法规和卫生、生态要求);e)有关质量标准(包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准)。
检查表是审核员需准备的重要文件,应精心策划。

通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核早期、安排和要求。必要时受审核方应准备基本情况的介绍。

(2)审核实施
以首次会议开始现场审核。审核员运用各种审核方法和技巧,收集审核证据,得出审核发现,进行分析判断,开具不合格项报告,并以末次会议结束现场审核。审核组长应实施审核的全过程控制。

(3)审核报告
现场审核结束后,应提交审核报告。工作内容包括:审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩,纠正、预防和改进措施的提出,确认和分层分步实施的要求。

(4)跟踪审核
应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核,并在紧接着的下一次审核时,对措施的实施情况及效果进行复查评价,写入报告,实现审核闭环管理,以推动连续的质量改进。在任何组织中,从审核得到的真正益处最终均来自"自身"的审核。

4. 质量审核的内容   
质量审核的内容是:

(1)质量管理的领导与组织情况;
(2)各部门质量职能活动及相互协调情况;
(3)各项质量管理规章制度、工作程序、工作标准的执行情况;
(4)质量职能分配及岗位质量责任制执行情况;
(5)质量文件、档案、原始记录等是否正确、完善;
(6)质量信息管理系统的运行及协调情况;
(7)外协、外购件进厂及产品提供服务符合有关规定的情况;
(8)人员培训教育和设备安装满足质量工作要求的情况;
(9)质量政策、质量目标和质量计划的制订与执行情况;
(10)实物质量符合标准和规范的程度等。
每次审核不一定面面俱到,可有所侧重,抓住主要问题进行审核。审核的眇骤:制订质量体系审核计划;组成审核小组;编制审核提纲;实施审核;提出审核报告。
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