质量体系的环境

iso认证 发表于 2020-11-19 05:31:37

质量体系的环境
根据供需双方是否订有严密的有质量保证要求的合同，供方企业组建质量体系时就产生了两种不同的环境：合同环境与非合同环境。在不同的环境下，企业应建立不同的质量体系。研究质量体系环境的特点，是我们选择与使用系列标准的前提。

(1)合同环境
合同环境，是指供方生产的产品有订货合同，需方在合同中对供方提出质量保证要求的质量体系环境。在合同环境下，需方除对产品质量关心外，还关心供方对影响产品质量的要素的控制情况。因此合同中除了规定产品技术要求之外，还规定供方质量体系必须包含的要素。这样供方所建立和保持的质量体系要素中应包含有合同中提出的要素。在合同期内，供方应向需方提供各种证据，以证明其企业质量体系符合合同要求。

合同环境除了由需方要求产生外，有时还有第三方产生。第三方可包括国际的、国内的；政府的、民间的权威机构和组织。当第三方发布的法规对生产企业要求是强制性的且在企业质量管理中处于主导地位时，企业质量体系也应视为处于合同环境中。因此可归结为：在合同环境下，企业的质量体系必须符合合同与第三方的要求。

(2)非合同环境
非合同环境，是指供需双方之间没有建立合同关系或虽有合同但合同中没有对对方提出的质量保证要求的质量体系环境。在非合同环境下，企业的产品或直接进人市场凭用户选购，或按订货合同交货给需方，企业质量体系不受需方的约束；第三方的法规虽然是强制性的，但在企业质量管理活动中不处于主导地位。在这种环境下，企业应通过市场调查和预测，自行确定产品质量等级水平，根据产品的特点和企业自身条件组建相应的质量体系。
以上两种质量体系环境的产生，取决于产品的特点。通常对于那些设计难度较大、生产过程较复杂、检测手段要求较高的产品，以及涉及安全与健康、质量故障后果严重的、价值昂贵的产品．总要通过合同的形式明确技术要求或第三方要求，并对质量体系提出相应的要求，这就产生了合同环境；而对于那些面广量大的简单产品，其价格较低、质量故障后果不严重、生产批量较大，通常是由企业自行组织生产，产品直接上市销售，这就是产生了非合同环境。

对于一个具体企业而言，总处于一定的质量体系环境中，或处于合同环境，或处于非合同环境，有时一个企业往往同时属于以上两种环境。因此企业建立质量体系所适应的环境，应按企业产品的具体情况决定。

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