iso认证 发表于 2020-10-28 07:48:01

如何审核iso9001:2015认证标准8.23条款过程的监视和测量？

如何审核iso9001:2015认证标准8.23条款过程的监视和测量？
      如何在建立质量管理体系和审核时有效应用“过程的监视和测量”呢？下面就一些具体的思路和方法进行探讨，为企业质量管理体系管理人员和审核员提供必要的参考。企业在建立质量管理体系时，首先，要结合行业和企业实际情况对各管理过程、活动进，行全面识别；其次，根据识别的过程、活动绘制必要的流程，明确各过程、活动的具体管理要求；第三，按规定的流程文件要求开展日常管理，并对各过程进行检查、改进。

      要改变以前在建立管理体系时以条款为主的文件框架模式，根据识别的管理过程、活动建立流程清晰的体系文件，按PDCA的思路将各管理过程明确各环节的要求。iso9001标准也强调将多个管理要素纳入一个程序文件。

       比如在策划和编制《文件控制程序》（4.2.3条款）时，可以将文件的类别、文件的编制与审批、文件版本控制、文件的评审与修订、文件的发放、外来文件管理、作废文件处理、文件执行的检查、文件管理的改进等方面均规定清楚，特别是“文件执行的检查、文件管理的改进"更要明确。

      再如策划编制保采购管理程序》时，可将采购需求申报、供方评价选择、采购信息（或合同）办理申请签订、采购的实施、采购产品的验收、采购不合格品的处理、采购产品贮存、采购过程及物资监督检查、采购管理的改进等加以详细规定，并要强调"采购过程及物资监督检查"的重要性。

       在文件和管理活动策划过程中，不仅反映对过程识别、管理具体要求的策划和实施要求（P、D），而且要明确对各管理过程执行情况的检查（C）、改进（A）等内容，将"8.2.3过程的监视和测量”和"8.5改进”充分融合在管理体系的各个具体过程中，将“监督检查”作为每个过程的必须环节执行，使得过程的管理更加紧凑、系统和充分，而不是孤立地通过一次单项检查、内审来代替对此环节的管理。在具体的管理体系实施过程中，可以根据文件规定的“监督检查、改进”来定期检查判定各过程“实现期望结果的能力"。如“文件控制过程"，可向文件的执行部门、人员检查询问：文件管理的要求全员都知道吗？作为文件主管部门你收集了其反馈的意见或建议了吗（过程的反作用）？如何利用反馈意见或建议（C检查）？针对目前体系文件出现的问题（反馈的意见可能有：文件与实际不符，版本混乱、发放不到位，部分人员对文件内容不清楚等）纠正了吗？分析原因了吗？采取纠正措施了吗？有效吗？有采取纠正措施的证据吗（A处置改进）？

      再如检查“采购控制过程”能力时，可向采购主管部门、采购物品验收、贮存和使用部门、人员检查并询问以下内容：目前《采购管理程序》文件规定合理吗？实际能做到吗？达到控制采购产品的目的了吗？作为采购主管部门收集了反馈意见或建议了吗？如何利用反馈意见或建议（过程反作用）？针对采购过程中出现的问题纠正了吗？分析原因了吗？采取纠正措施了吗？有效吗？有采取纠正措施的证据吗（A处置改进1？
通过以上过程的监督检查，就是评价对此过程管理的能力，对于影响效率、过程能力偏弱等现象分析原因，采取改进措施，提高质量管理体系的有效性。

      作为iso认证审核员，在审核时也要建立起过程审核的思路，对审核的部门或条款不仅要看对此管理过程策划（P）、实施（D）的符合性，同时通过询问、跟踪验证、反向查证、获取旁证等方式来进一步判定企业人员对各过程“监视和测量"的能力，将"8.23过程的监视和测量"体现在各个过程中，而不是孤立地审核此条款，导致审核内容流于表面，没有实效。如审核中发现企业因员工辞职、换岗等情况出现文件丢失、实际做法与文件规定不符、文件版本过多等现象，且没有解决此问题，就可以判定“文件控制过程"能力较差。半一反三，可以用PDCA的思路去审核其他部门或条款时，来判断企业人力资源管理能力、设施管理能力、采购管理能力、生产过程控制能力、内部审核能力等管理过程，只有这样才能发现被审核方实质的、系统性问题，为被审核方提出针对性的建设性建议，体现增值审核，赢得企业的尊重与认可。

       iso9001标准强调以过程的思路建立质量管理体系，同时中国合格评定国家认可委员会和中国认证认可协会也出台专门指导性文件CNAS-TRC-006：2009 基于过程的质量管理体系审核指南》，提倡过程审核。建立质量管理体系的企业应将“过程的监视和测量"好好理解并融入各管理过程中，通过有效应用才会提升整体管理体系的有效性；同时认证机构的审核人员也应加强对此方面的理解与执行，以提高审核的深度和有效性。
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